Management de la qualité en laboratoire

Formation professionnelle

Management de la qualité en laboratoire

Cette formation vous permettra d’acquérir l’expertise nécessaire pour accompagner les laboratoires dans leurs engagements à satisfaire aux exigences de la norme grâce à la mise en œuvre du système de management de la qualité selon les normes ISO 9001, ISO/CEI 17025 , ISO 15189. Formation animée par des experts technique.

Objectives

  • Comprendre la corrélation entre la norme ISO 9001 et ISO/CEI 17025 & ISO 15189 et les autres normes et cadres réglementaires
  • Maîtriser les concepts, approches, méthodes et techniques nécessaires pour mettre en œuvre et gérer efficacement un Système de management des laboratoires
  • Savoir interpréter les exigences normatives ISO 9001 et ISO/CEI 17025 & ISO 15189 dans le contexte spécifique d’un laboratoire
  • Savoir accompagner un laboratoire dans la réalisation des essais et autres activités opérationnelles
  • Acquérir l’expertise nécessaire pour conseiller un laboratoire sur la mise en œuvre des meilleures pratiques

Vous serez apte a occuper les postes dans le secteur :

  • Responsable assurance qualité Laboratoires (privés et publics)
  • Responsables de service, d'encadrement
  • Responsable technique de laboratoire
  • Techniciens opérationnels du laboratoire

Plus d'information

Programme de la formation
MODULE 1: INTRODUCTION A LA DEMARCHE QUALITÉ
  • Définir les missions de responsable qualité au niveau de laboratoire
  • Qualité, sécurité et environnement : histoire et évolution
  • Introduction aux normes ISO 9001, ISO 17025 , ISO 15189
  • Fondamentaux disciplinaires.
MODULE 3: ENJEUX ISO IEC 17025: LES EXIGENCES TECHNIQUE DANS LA PRATIQUE
  • Introduction générale de la famille ISO 17020
  • Comprendre Les exigences de la norme ISO 17025: structurelles, ressources, processus.
  • Intégrer le focus technique et les notions essentielles de la métrologie, statistique, R&R & P/T, échantillonnage..
  • Convergences et divergences entre l’ISO 9001 et l’ISO 17025
  • Le processus d’accréditation
MODULE 2 : MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
  • Enjeux et objectif du SMQ
  • Principales modifications de la nouvelle version 2015
  • Les 7 principes de management qualité
  • Approches processus et risques
  • Explication et interprétation des exigences de la norme ISO 9001
  • Les outils d’amélioration continue Lean Six Sigma
MODULE 4 : LES EXIGENCES TECHNIQUES DE LA NORME ISO 15189
  • Exigences du référentiel et exigences relatives au management
  • Management des ressources et Exigences techniques
  • Les processus opérationnels et les activités techniques
  • Convergences et divergences entre l’ISO 15189 et l’ISO 17025
  • Le processus d’accréditation
Livrables
  • 3 Certificats de Formation (ISO 9001,ISO 17025 , ISO 15189)
  • Certificat de qualification professionnelle international (CQP) après examen final
  • Support de formation
  • Les livrets d’apprentissage (supports, exercices, études de cas, jeux de rôles et exemples)

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