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  1. ACCOMPAGNEMENT À LA CERTIFICATION
  2. Certification ISO 15189
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Certification ISO 15189 (Exigences particulières pour la qualité et la compétence des laboratoires d'analyses biomédicales) 
Le programme d'accompagnement pour la certification ISO 15189 vise à guider les laboratoires d'analyses biomédicales à travers le processus complexe de certification selon cette norme internationale. ISO 15189 spécifie les exigences particulières pour la qualité et la compétence des laboratoires, ce qui implique un ensemble rigoureux de critères à respecter pour assurer la fiabilité et la précision des résultats des tests.

Cette combinaison n'existe pas.

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En adoptant la norme ISO 15189  avec notre accompagnement, vous :
 

Conformité assurée : Assure que le laboratoire est en pleine conformité avec la norme ISO 15189, ce qui est essentiel pour obtenir et maintenir la certification.

Amélioration continue : Facilite la mise en place d'un système de gestion de la qualité robuste, permettant des améliorations continues des processus et des services du laboratoire.

Réduction des erreurs : Réduit le risque d'erreurs dans les tests et analyses grâce à des procédures normalisées et des pratiques de qualité améliorées.

Accroissement de la confiance : Renforce la confiance des clients et des partenaires en garantissant que les analyses biomédicales sont réalisées avec précision et fiabilité.

Optimisation des ressources : Aide à optimiser les ressources humaines et matérielles en introduisant des pratiques efficaces et bien structurées.

Support Continu : Offre un support continu et des conseils tout au long du processus de certification et au-delà, assurant une adaptation rapide aux exigences changeantes.


Le programme d'accompagnement comprend plusieurs étapes clés :

  1. Évaluation préliminaire : Un audit initial pour évaluer l'état actuel du laboratoire par rapport aux exigences de la norme ISO 15189.
  2. Formation et sensibilisation : Sessions de formation pour le personnel sur les exigences spécifiques de la norme, y compris la gestion de la qualité, les compétences techniques, et la documentation.
  3. Développement et mise en œuvre de procédures : Assistance dans la création et la mise en œuvre de procédures et de processus conformes aux exigences ISO.
  4. Audit interne : Réalisation d'audits internes pour identifier les non-conformités et les opportunités d'amélioration avant l'audit externe.
  5. Préparation à l'audit externe : Préparation complète pour l'audit de certification, y compris la révision des pratiques et des documents pour s'assurer qu'ils répondent aux attentes de l'auditeur.
  6. Suivi post-certification : Suivi régulier pour garantir le maintien de la conformité et pour effectuer des ajustements basés sur les retours des audits et les changements dans les exigences de la norme.


Notre accompagnement vous permet de :

Complexité du processus de certification : Simplifie le processus complexe de certification en fournissant des étapes claires et un soutien expert, ce qui réduit le stress et l'incertitude pour le personnel du laboratoire.

Inadéquation des pratiques actuelles : Identifie et corrige les lacunes dans les pratiques et les procédures existantes, garantissant que le laboratoire répond aux normes les plus élevées.

Manque de compétence en gestion de la qualité : Adresse le manque de compétences spécifiques en gestion de la qualité en offrant une formation spécialisée et des conseils pratiques.

Non-conformités fréquentes : Réduit les non-conformités grâce à des audits internes réguliers et des recommandations proactives pour améliorer les pratiques.

Difficultés de maintien de la certification : Assure un suivi post-certification pour aider les laboratoires à maintenir leur statut de certification, en adaptant les pratiques aux nouvelles exigences et en résolvant les problèmes de manière proactive.


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