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Marquage CE — Dispositifs médicaux (Règlement MDR 2017/745)
Un dispositif médical sans marquage CE au titre du Règlement MDR 2017/745 reste strictement interdit de commercialisation dans l'Union Européenne.
TargetUp Consulting — Maroc & AfriquePrésentation
Nous pilotons votre conformité : classification du dispositif, mise en place du système de management de la qualité ISO 13485, dossier technique et documentation, gestion des risques (ISO 14971), évaluation clinique, puis accompagnement de l'organisme notifié jusqu'au certificat et au marquage CE.
Pourquoi TargetUp : garantie de résultat contractuelle, triple expertise Conseil + Financement + Formation sous un même toit, équipe de consultants seniors (moyenne de 20 ans d'expérience cumulée), ancrage Maroc & Afrique francophone.
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Un accompagnement porté par des consultants seniors
Dirigeants, responsables qualité, R&D et exploitants soumis à des exigences normatives ou d'accès aux marchés
Un partenaire conseil reconnu
Expertise sectorielle
Des consultants seniors qui maîtrisent votre métier et vos référentiels.
Ancrage Maroc & Afrique
Une connaissance fine du contexte réglementaire et économique local.
Engagement de résultat
Une obligation de moyens renforcée, jalonnée et contractualisée.
Méthode éprouvée
Une approche Lean structurée : cadrer, mesurer, améliorer, pérenniser.
Transfert de compétences
Vos équipes deviennent autonomes sur la démarche.
Réseau d'accréditations
Un écosystème de certifications et d'affiliations reconnu.
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